一、FDA簡(jiǎn)介:
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)FDA,即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理,美國(guó)FDA是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī);是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
FDA管控產(chǎn)品類別:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品,食品級(jí)接觸材料
FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容:醫(yī)療器械一類化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
二、美國(guó)化妝品FDA新申報(bào)要求
美國(guó)FDA 化妝品于·2023 年 3 月 27 日 已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃 (VCRP) 的提交,并于2023 年 11 月發(fā)布新政策法規(guī),要求化妝品進(jìn)入美國(guó)FDA強(qiáng)制性執(zhí)行申請(qǐng)MoCRA注冊(cè)
MoCRA注冊(cè)申請(qǐng)流程:
先制造商 和 加工商必須向 FDA 進(jìn)行企業(yè)設(shè)施備案,取得FEI企業(yè)號(hào),并每?jī)赡旮乱淮巫?cè)
完成后負(fù)責(zé)人(分銷商、貼牌方等)必須向 FDA 列出每種出口到美國(guó)的化妝品,進(jìn)行產(chǎn)品備案列名取得產(chǎn)品FDA號(hào),并每年提供任何更新。
資料提供:
企業(yè)注:提供廠商名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)信息(我司提供申請(qǐng)表填寫回傳)
產(chǎn)品注冊(cè):提供產(chǎn)品名、品牌,成分列表,產(chǎn)品包裝標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿圖
辦理周期:
企業(yè)和產(chǎn)品申請(qǐng)周期 1周即可完成,可加急申請(qǐng)