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護膚品FDA注冊、彩妝FDA注冊要求

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詳細信息護膚品FDA注冊、彩妝FDA注冊要求

FDA化妝品新法案



由以前的自愿注冊改為強制注冊,根據MoCRA,術語“設施”包括任何制造或加工在美國銷售的化妝品的機構。工廠需要注冊并遵守FDA發布的GMP標準。 



美國近頒布了《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA),擴大了美國食品和藥物管理局(FDA)對化妝品行業的監管權力。MoCRA要求FDA為在美國生產和銷售化妝品的公司制定廣泛的新法規。 



MoCRA對化妝品企業意味著什么?



根據MoCRA,FDA將制定影響你的化妝品的整個生命周期的法規,從生產到銷售。新的要求包括:




  • 化妝品設施強制FDA進行注冊

  • 在美國銷售的所每一個化妝品都必須進行列名

  • 不良事件報告

  • 遵守FDA的良好生產規范(GMP)

  • 保存記錄,包括不良事件和安全證明記錄

  • 強制召回

  • 香料過敏原聲明



盡管FDA尚未為這些要求制定法規,但該法提供了一般性的見解,因此,化妝品公司可以開始為FDAD的新要求做準備了。



關于新法能提供哪些幫助?



讓MoCRA合規變得快速而簡單。貴司與FDA溝通的美國代理,我們將盡快為您的化妝品設施進行適當的注冊。 我們還將在FDA實施更多MoCRA準則時向您提供新信息,幫助您保持合規。



標簽和產品審核:標簽錯誤是導致貨物被FDA扣留的主要原因。協助企業修改其化妝品產品的標簽,使其符合FDA的法規要求。



化妝品注冊和報告:協助企業完成加州化妝品法案報告,和美國FDA化妝品產品成分聲明申報(CPIS),及美國FDA化妝品自愿注冊法案下的化妝品設施注冊。



色素添加劑法規要求:化妝品色素添加劑是指給化妝品上色的任何著色劑、顏料或其他成分。化妝品色素添加劑由美國FDA監管。



如果您對FDA化妝品法規要求有任何疑問,都可以隨時聯系我們。檢測專線:0574-87053653
手機:13884441056 聯系人:沈小姐 QQ:1457890638   公司官網網站:www.kn-test.com)

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